华仁药业:关于公司膦甲酸钠注射液取得药品注册证书的公告
证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2024-061 华仁药业股份有限公司 关于公司膦甲酸钠注射液取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 核准签发的"膦甲酸钠注射液"的《药品注册证书》,具体情况公告如下: 一、药品基本情况 1.药品名称 药品通用名称:膦甲酸钠注射液 英文名/拉丁名:Foscarnet Sodium Injection 2.剂型:注射剂 3.申请事项:药品注册(境内生产) 4.规格:250ml:6g(按 CNa₃O₅P·6H₂O 计) 5.注册分类:化学药品 3 类 6.药品注册标准编号:YBH25112024 7.药品有效期:18 个月 8.包装规格:30 袋/箱 9.处方药/非处方药:处方药 10.审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产 工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 ...