汇宇制药:关于自愿披露注射用替考拉宁获得药品注册证书的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-104 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用替考拉宁获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 原研 Sanofi S.p.A 的注射用替考拉宁已在国内上市，目前国内有浙江医药、 浙江海正、华北制药、四川汇宇制药、海南倍特药业等 6 家企业持有注射用替考 拉宁的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据米内网数据显示，2024 年上半年中国城市公立医院终端注射用替考拉 宁销售额约为 2.11 亿元。 三、对公司的影响及风险提示 公司获批的注射用替考拉宁注册分类为化学药品 4 类，按照与参比制剂质量 和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 替考拉宁是一种糖肽类抗生素。通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。 替考拉 ...