鲁抗医药:鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024—063 山东鲁抗医药股份有限公司 药品名称：阿哌沙班片 剂型：片剂 关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告 注册分类：化学药品 4 类 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》（证书编号：2024S02715）及阿哌沙班 原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01205）。现 将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》基本信息 包装规格：2.5mg 批准文号：国药准字 H20249321 药品标准：YBH24762024 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 三、药品研发及市场情况 阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的 Xa 因子活性 位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶 III。阿哌沙班通 ...