复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
2024-12-03 08:56

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-179 上海复星医药(集团)股份有限公司 三、风险提示 该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过 GMP 符合性检查、获 得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影 响。 1 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司河北 万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒(以下简称"该新药")的药品注册申请于 近日获国家药品监督管理局受理。 二、该新药的基本信息及研究情况 该新药为中药 3.1 类新药,功能主治为养血、活血、逐瘀,拟用于血虚血瘀证, 症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该新药处方来源于清代柴 得华《妇科冰鉴》桃红四物汤,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第 一批)》。 截至 2024 年 10 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对 该新药的累计研发投入约为人民币 372 万元(未经审计)。 截至本公告日期(即 2024 年 12 月 3 日),中国境内(不包括港澳台地区)尚 无桃红四物颗粒获批上市。 关于控股子公司获药品注册申请受理 ...