津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-070 津药药业股份有限公司 关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司湖北津药药业股份有限 公司（以下简称"湖北津药"）收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液（以 下简称 "该药品"或"本品"）的《药品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通 过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 氯化钾注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 药品注册标准编号 | YBH29002024 | | 规格 | 10ml:1.5g | | 受理号 | CYHB2450083 | | 通知书编号 | 2024B05469 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20084467 | | 申请内容 | 增加 规格，同时申请仿制药质量和疗效一致性评价。 ...