津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-072 津药药业股份有限公司 | 药品名称 | 氯化钾注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 药品注册标准编号 | YBH30792024 | | 规格 | 10ml:1.5g | | 受理号 | CYHB2450164 | | 通知书编号 | 2024B05777 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H12020517 | | 申请内容 | 申请仿制药质量和疗效一致性评价。 | | 上市许可持有人 | 名称：津药和平（天津）制药有限公司 地址：天津开发区黄海路 号 221 | | 生产企业 | 名称：津药和平（天津）制药有限公司 地址：天津开发区黄海路 221 号 | | 审批结论 | 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 | 一、通过一致性评价的基本情况 二、其他相关情况 氯化钾注射液为国家医保（2023）甲类品种，用于治疗和预防低钾血症，适用于 1 / 2 无法口服补钾时。津药和平氯化钾注射液于 1998 年首次取得国家药品监督管理局颁发 的药品注册证书。2024 年 2 ...