九洲药业:浙江九洲药业股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码:603456 证券简称:九洲药业 公告编号:2024-081 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江九 洲生物医药有限公司(以下简称"九洲生物")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的盐酸文拉法辛缓释胶囊的《药品注册证书》(证 书编号:2024S02708),具体情况如下: 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸文拉法辛缓释胶囊 剂型:胶囊剂 规格:75mg(以 C₁₇H₂₇NO₂计) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20249314 批准文号有效期:至 2029 年 11 月 14 日 浙江九洲药业股份有限公司 生产地址:广州市黄埔区瑞祥路 228 号 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药 ...