新华制药:关于非布司他片获得《药品注册证书》的公告

2024-60 山东新华制药股份有限公司 关于非布司他片获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片（以 下简称"本品"）《药品注册证书》，批准本品上市许可申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：非布司他片 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2023年6月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了非布司他片药 品注册上市许可申报资料并获受理，2024年11月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准 药品分类：处方药 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：药品注册(境内生产) 注册分类：化学药品4类 受理号：CYHS2301652 注册，发给药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血 清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，使用方式为口服。非布司他具 有高度 ...