福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
| 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查,本品符合药品 | | 苯唑西林钠 | Y20230000208 | 博圣制药 | 5kg/听 | 注册的有关要求,批准 | | | | | | 注册。 | 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 福安药业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: 苯唑西林钠主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各种感染,包括败血症、呼吸 道感染、脑膜炎、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素 葡萄球菌所致的混合感染。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响, ...