金石亚药:关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书的公告
证券代码:300434 证券简称:金石亚药 公告编号:2024-023 关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司 海南亚洲制药股份有限公司(以下简称"亚洲制药")收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》。现就相关情况公告 如下: 一、药品基本情况 药品名称:磷酸奥司他韦胶囊 剂型:胶囊剂 四川金石亚洲医药股份有限公司 规格:75mg(按 C16H28N2O4计) 注册分类:化学药品 4 类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品其他相关情况 本品主要成分为磷酸奥司他韦,适应症为:1、用于成人和 1 岁及 1 岁以上 儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是 乙型流感的临床应用 ...