鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-007 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于利格列汀片（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》（批件号： 2025S00320），该药品是按照新注册分类 4 类获批的仿制药，视为通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 利格列汀片 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品研发及市场情况 利格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制 ...