丽珠集团(000513) - 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-007 丽珠医药集团股份有限公司 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股附属公司珠海 市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称"丽珠单抗"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"药监局"）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500016）， 丽珠单抗申请的重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现 将有关详情公告如下： 一、受理通知书的主要内容 药物名称：重组人促卵泡激素注射液 英文名/拉丁名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection 剂型：注射剂（注射液） 规格：33μg（450IU）/0.75mL 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定 ...