亚太药业(002370) - 关于公司注射用盐酸地尔硫卓通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2025-015 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药一致性评 价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充 申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药质量和疗效 一致性评价，现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：注射用盐酸地尔硫䓬 剂型：注射剂 规格：50mg 原药品批准文号：国药准字 H20063738 注册分类：化学药品 生产企业：浙江亚太药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于 仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 性评价工作的公告》（2 ...