亚太药业(002370) - 关于公司注射用替加环素获得药品注册证书的公告
证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2025-016 债券代码:128062 债券简称:亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司注射用替加环素获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用替加环素的《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品名称:注射用替加环素 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 4 类 规格:50mg 申请事项:药品注册(境内生产) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司 生产企业:浙江亚太药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用替加环素适用于 18 岁及以上患者在下列情况下由特定细 菌的敏感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染—由敏感的弗劳 地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷 - 1 - 伯菌、粪肠球菌(仅限于万古 ...