振东制药(300158) - 关于中药1.1类新药星蒌承气颗粒获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300158 证券简称：振东制药 公告编号：2025-008 山西振东制药股份有限公司 通知书编号：2025LP00370 申请人：山西振东制药股份有限公司 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 后续所需的审批流程：NDA 申报、批准 关于中药1.1类新药星蒌承气颗粒获得临床试验批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山西振东制药股份有限公司（以下简称"振东制药"或"公司"）研 发的星蒌承气颗粒近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试 验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药品名称：星蒌承气颗粒 注册分类：中药 1.1 类 五、备查文件 1、国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，星蒌承气颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一 步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临 床试验。 功能主治：化痰清热，通腑泻下。用于缺血性脑卒中急性期痰热 腑实证，症见半身不遂、偏身麻木、言语不利、头晕目眩 ...