透景生命(300642) - 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2025-004 上海透景生命科技股份有限公司 上述产品 1 主要供医疗机构用于体外定量检测人体血清中的维生素B12 （VitaminB12，VB12）含量，临床上用于维生素B12 缺乏相关疾病的辅助诊断。维 生素B12 不能在人体内合成，主要来源是肉类、鱼类、蛋类和奶制品。维生素B12 缺乏会引起营养性贫血和巨红细胞性贫血。人体缺乏维生素B12 的原因主要包括 平常饮食缺乏肉类、酒精中毒和消化或吸收过程(恶性贫血形式)结构/功能损坏。 人体吸收障碍是造成维生素B12 缺乏的主要原因，其中包括胃萎缩或胃切除、肠 道损坏、肠内维生素B12结合蛋白缺失、产生内因子自身抗体或其他原因。 上述产品 2 主要供医疗机构用于体外定量检测人体血清中叶酸（Folate，FA） 的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。叶酸可促进细胞分裂与 氨基酸合成，是正常代谢、DNA合成和红细胞生成所必需的。人体不能合成叶酸， 只能由外界摄入。叶酸缺乏会导致巨幼细胞性贫血等严重问题。维生素B12 和叶 酸是血细胞生成所必需的营养素。 本次获得受理的 2 项产品均为公司贫血检测领 ...