新产业(300832) - 关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-008 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 注：该项目采用小分子夹心法，为第三代产品，重新注册。 一、 获证产品的具体情况 睾酮是人体最主要的雄性激素，同时也是女性体内活性最强的雄性激素。成 人睾酮除维持正常的性欲及性功能以外，还广泛参与代谢、肌肉骨骼健康、心血 管功能及心理状态的调节。男性血浆中睾酮 95%来自睾丸，肾上腺分泌少量；女 性则主要由肾上腺皮质分泌，卵巢分泌少量。血浆中睾酮约 98%呈结合型，游离 睾酮仅占 2%，但只有游离态具有生物活性。 高雄激素血症指女性体内雄性激素水平升高或功能过强，临床表现主要为多 毛、痤疮、脱发和男性化体征。多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS） 是育龄期妇女常见的具有生殖、代谢、心理特征的生殖内分泌代谢性疾病，高发 年龄为 20~35 岁，育龄女性 PCOS 患病率为 5%~10%。PCOS 病理生理的核心问 题是高雄激素血症已成为学科领域内专家的共识。根据《多囊卵巢综合征中国诊 疗指南（2018）》，建议对于育龄期、围绝经期、青春期 ...