西点药业(301130) - 关于公司收到药品注册受理通知书的公告
XDYYXDYY(SZ:301130)2025-02-06 07:44

证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2025-009 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 分类:化学药品 剂型:眼用制剂 规格:0.1%(0.4ml:0.4mg) 受理号:CYHB2500200 申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项; 3.药品上市许可持有人主体变更。 注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的玻璃酸钠滴眼液境内生产 药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:玻璃酸钠滴眼液 根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药 品审评中心进行审评审批。上述药品获得受 ...