亚太药业(002370) - 关于公司注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价的公告

浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用更昔洛韦的《药品补充申请 批准通知书》，公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评 价，现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2025-017 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 生产企业：浙江亚太药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于 仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品通过仿 制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更原料药供应 商；2.变更药品生产工艺；3.变更药品质量标准；4.变更直接接触药 ...