东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告
关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告 证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2025-005 浙江东方基因生物制品股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或"公司") 及下属全资子公司美国衡健生物科技有限公司(以下简称"美国衡健")、上海 万子健生物科技有限公司(以下简称"上海万子健")近期取得以下产品的国内 外医疗器械注册证;子公司美国衡健的Strep A抗原检测试剂(仅处方使用)取得 的美国CLIA证书近期生效;另外,公司参与研制一款动物检测试剂被纳入由中华 人民共和国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录,相关公告如下: 一、美国CLIA证书的基本情况 | 产品名称 | | 证书 | 适用范畴 | 生效 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 类型 | | 日期 | | Rapid Strep A Antigen Test A族链球菌抗原快速检测试剂 | CLIA | WAI ...