可孚医疗(301087) - 关于取得医疗器械注册证的公告

证券代码：301087 证券简称：可孚医疗 公告编号：2025-005 可孚医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 可孚医疗科技股份有限公司董事会 上述真耳测试仪系国内首款取得二类医疗器械注册证的完全自主知识产权 产品，成功填补国产真耳测试仪技术空白。该产品突破核心技术壁垒，实现国产 替代，大幅降低临床及消费端设备采购成本。该产品有效完善了公司听力设备产 品矩阵，将增强公司在医疗器械领域的综合竞争力，为后续提升市场份额奠定基 础。 三、风险提示 上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果， 对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。 产品名称 注册证编号 注册证 有效期 注册 分类 适用范围 真耳测试仪 湘械注准 20252190203 2025.2.26 至 2030.2.25 Ⅱ类 通过测试患者外耳道实际声压 级，提高助听器的验配效果。 一、产品注册相关情况 敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 可孚医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品真耳测试仪于近日取 ...