西点药业(301130) - 关于公司氨溴特罗口服溶液获得药品注册证书的公告
证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2025-020 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司氨溴特罗口服溶液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的氨溴特罗口服溶液《药品 注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:氨溴特罗口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:100ml:盐酸氨溴索 150mg 与盐酸克仑特罗 100μg 注册分类:化学药品 3 类 上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司 上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号 证书编号:2025S00503 药品批准文号:国药准字 H20253429 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 请参考 FD ...