*ST龙津(002750) - 关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告
股票代码:002750 股票简称:*ST 龙津 公告编号:2025-023 昆明龙津药业股份有限公司 药品通用名称:非布司他片 规格:20mg、40mg 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20233931(20mg)、国药准字 H20233932(40mg) 审批结论:批准本品上市许可持有人由"芜湖杨燕制药有限公司"变更为"昆 明龙津药业股份有限公司",药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、 生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产 质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。 二、药品的其他相关情况 关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 昆明龙津药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00871、 2025B00868)。现将有关情况公告如下: 一、批准通知书的主要内容 格(含公司 2 个规格)被纳入"通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目 录集"。根 ...