新华制药(000756) - 关于喷他佐辛注射液取得药品注册证书的公告

一、基本情况 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-09 山东新华制药股份有限公司 关于喷他佐辛注射液取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的喷他佐辛注射液（以下简称"本品"）《药品注册证书》，批准本品 注册。现将相关情况公告如下： 二、其他相关信息 2023年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了喷他佐辛注射 液上市许可申报资料并获受理，2025年3月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。 1 剂型：注射剂 规格：1ml:30mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2301361 药品批准文号：国药准字H20253528 证书编号：2025S00610 药品名称：喷他佐辛注射液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发 ...