津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司通过美国FDA关于cGMP现场检查的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2025-013 津药药业股份有限公司 通过美国 FDA 关于 cGMP 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年12月9日 至2024年12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）的cGMP （现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日， 公司收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查，现将 相关情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：津药药业股份有限公司 注册地址：天津开发区西区新业九街19号 检查事由：美国食品药品监督管理局 FDA 的cGMP检查 检查范围：泼尼松、螺内酯以及其他皮质激素原料药 FDA FEI：3008256667 检查结果：以VAI（自愿行动指示）的结果顺利通过 二、对公司的影响及风险提示 本次FDA现场检查，以VAI的结果顺利通过，表明公司在药品质量 ...