汇宇制药(688553) - 自愿披露注射用盐酸美法仑获得药品注册证书的公告
自愿披露注射用盐酸美法仑获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-019 四川汇宇制药股份有限公司 原研 Acrotech Biopharma Inc.的注射用盐酸美法仑已在国内上市,目前国内 有西安力邦持有注射用盐酸美法仑的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效 一致性评价,公司为第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。 根据米内网数据显示,2024 年上半年中国城市公立医院终端注射用盐酸美 法仑销售额约为 0.86 亿元。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》,现将相关情 况公告如下: | 药品名称 | 注射用盐酸美法仑 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 50mg(按 C₁₃H₁₈Cl₂N₂O₂计) | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | ...