奥精医疗(688613) - 奥精医疗：自愿披露关于公司产品在越南获得注册证的公告

证券代码：688613 证券简称：奥精医疗 公告编号：2025-007 一、注册证内容 奥精医疗科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品在越南获得注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 奥精医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年12月向越南卫生部 递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到越南卫生部通 知，公司人工骨修复材料产品获得批准。现将相关情况公告如下： BonGold™人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首 个获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于 2011年1月获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第 三类医疗器械产品注册证，2015年7月获得美国FDA 510(k)市场准入许可，2024年8 月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产 品注册证。2025年3月获得越南D类医疗器械产品注册证。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司产品在越南获 ...