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红日药业(300026) - 关于注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件的公告
300026Chase Sun(300026)2025-03-21 09:04

天津红日药业股份有限公司 证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2025-006 天津红日药业股份有限公司 关于注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 天津红日药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的药物临床试验批准通知书(通知书编 号:2025LP00794)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家药 监局审查,公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求,同意本品 开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用盐酸兰地洛尔 剂型:注射剂 规格:50mg 申请的适应症:手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤 颤、心房扑动、窦性心动过速。手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失 常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。心功能不全患者发生下列 快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。 二、药品的其他情况 注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药,该类药 ...