丽珠集团(000513) - 关于黄体酮注射液获得注册批准的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-014 丽珠医药集团股份有限公司 关于黄体酮注射液获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司丽珠集 团利民制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00728），黄体酮注射液获批上市。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 药品通用名称：黄体酮注射液（II） 剂型：注射剂 规格：1.112ml:25mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 上市许可持有人：丽珠集团利民制药厂 生产企业：丽珠集团利民制药厂 药品批准文号：国药准字 H20253626 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 黄体酮注射液于 2023 年 4 月递交上市申请，受理号为：CYHS2301111。黄 体酮注射液的适应症为用于辅助生殖技术（ART）中 ...