安图生物(603658) - 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告

一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-018 郑州安图生物工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称"公司"或"安图生物"）于近 日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具 体如下： | 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 肺炎支原体抗原检测 | 国械注准 | 5 年 | 本产品用于体外定性检测人口咽拭子中 | | | 试剂盒（胶体金法） | 20253400589 | | 的肺炎支原体（MP）抗原。 本产品用于定性检测女性阴道分泌物中 | | 2 | 阴道炎联合检测试剂 盒（干化学酶法） | 豫械注准 20252400184 | 5 年 | 的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯 氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基 葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、pH ...