新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-092 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： 特此公告。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 一、 获证产品的具体情况 环孢霉素也称为环孢素 A（CyclosporineA,CsA），是一种免疫抑制剂，主要 用于预防和治疗器官移植后的排斥反应，以及治疗某些自身免疫性疾病，在对炎 症性肠病或肾病综合征治疗中均占有重要位置。根据 2023 年版《免疫药物临床 药学专家共识》，免疫抑制剂药动学个体差异大、影响药物代谢因素复杂、治疗 窗窄、药物不良反应多，通过对监测 CsA 血药浓度，使治疗药物浓度保持在合 理的区间，制定最佳给药方案，从而提高药物疗效，尽量避免或减少毒副作用， 减少不良反应的发生。 此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品环孢霉素测定试剂盒（磁微 粒化学发光法）创新性使用 ...