联环药业(600513) - 联环药业关于公司2类改良新药获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—013 药品名称:LH-2103 剂型:胶囊 申请事项:临床试验 受理号:CYHL2500114 江苏联环药业股份有限公司 关于公司 2 类改良新药获得药物临床试验 批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 2 类改良新药 LH-2103 胶 囊的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,现将相关情况公 告如下: 一、药品基本情况 2025 年 4 月 9 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 1 月 23 日受理的 LH-2103 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 LH-2103 胶囊主要适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生 的有关症状。该品种国内外均未有上市,是我公司自主研发的 2 类改良新药。 截至目前,公司 ...