联环药业(600513) - 联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025—014 甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素 B12 引起的巨幼红细胞性贫血，也适用于 1 药品名称 甲钴胺注射液 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH08132025 规格 1ml 0.5mg 受理号 CYHB2450099 通知书编号 2025B01614 包装规格 1 支/袋，10 支/盒 原药品批准文号 国药准字 H20055602 申请内容 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 生产企业 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 审批结论 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、药品通过一致性评价的基本情况 周围神经病。甲钴胺注射液属于国家医保目录乙类品种。根据米内网数据，甲钴 胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额约为25,620万元人 民币。 截至目前，公司甲钴胺注射液一致性评价研发投入约为人民币 339.15 万元 （未经审计）。 江苏联环药业股份 ...