新华制药(000756) - 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告

药品名称：盐酸美金刚口服溶液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交盐酸美金刚口服 溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品注册证书》，审评 结论为批准注册。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-24 山东新华制药股份有限公司 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 1 剂型：口服溶液剂 规格：360ml：0.72g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限 ...