新华制药(000756) - 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-23 山东新华制药股份有限公司 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 受理号：CYHS2302592 一、基本情况 药品批准文号：国药准字H20253926 证书编号：2025S01076 药品名称：普瑞巴林口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：473ml：9.46g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 巴林口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品 种，根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构普瑞巴林制剂销售额约为人民币6.24 亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的普瑞巴林口服溶液于2025年4月取得药品注册证书，该产品的获批上市将进 一步 ...