昂利康(002940) - 关于创新药注射用ALK-N001获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2025-031 浙江昂利康制药股份有限公司 关于创新药注射用 ALK-N001 获得药物临床试验 批准通知书的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 | | --- | | 误导性陈述或重大遗漏。 | 近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的注射用 ALK-N0011《药物临床试 验批准通知书》，现将有关情况公告如下： 一、基本情况 | 药品名称 | | 申请事项 | 规格 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用 | ALK-N001 | 境内生产药品注册临床试验 | 10mg | CXHL2500201 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 2 月 17 日受理的注射用 ALK-N001 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 开展晚期实体瘤的临床试验。 告编号：2024-008）、《关于创新药注射用 ALK-N001 临床试验申请获得受理的 公告》（公告 ...