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亚太药业(002370) - 关于公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价的公告
Yatai pharmYatai pharm(SZ:002370)2025-04-28 07:51

浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿昔洛韦的《药品补充申请 批准通知书》,公司注射用阿昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评 价,现将相关情况公告如下: 关于公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品基本信息 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2025-054 浙江亚太药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用阿昔洛韦适用于:1、单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷 者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防,也用 于单纯疱疹性脑炎治疗;2、带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱 疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗;3、免疫缺陷者水 痘的治疗。 药品名称:注射用阿昔洛韦 剂型:注射剂 规格:0.25g 原药品批准文号:国药准字 H20043811 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司 生产企业:浙江亚太药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于 改革药品医 ...