莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》的公告

药品名称：左氧氟沙星滴眼液 剂型：眼用制剂 规格：0.488%（0.4ml：1.952mg）（按C18H20FN3O4计） 注册分类：化学药品 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2025-031 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得左氧氟沙星滴眼液 《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称 "公司"、"莎普爱思"）收 到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品补充申请批准通知书》（通知 书编号：2025B01972），现将有关信息公告如下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容 上市许可持有人：浙江莎普爱思药业股份有限公司 药品生产企业：浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申 请事项符合药品注册的有关要求，批准本品亚硝胺类杂质的研究及控制策略的补充申 请。 二、药品其他情况 左氧氟沙星滴眼液适应菌种：对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌 ...