荣昌生物(688331) - H股公告

1 關於維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGenCo. , Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗 （商品名：愛地希®）用於治療HER2陽性且存在肝轉移的 晚期乳腺癌在中國上市 本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希®）正 式獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）在中國上市的批准，用於治療HER2 陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌的患者。 本適應症獲得批准是基於RC48-C006 III期臨床研究，詳細數據在2024年12月的 聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公布，結果顯示：相比拉帕替尼聯合卡培他濱 組，維迪西妥單抗組顯著延長了無進展生 ...