莱美药业(300006) - 关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2025-027 药品批准文号有效 期 至 2029 年 05 月 27 日 重庆莱美药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液 1ml：1mg 和 2ml：2mg 两种规格《药品补 充申请批准通知书》，现将有关事宜公告如下： 药品名称 通用名称：盐酸纳洛酮注射液 英文名/拉丁名：Naloxone Hydrochloride Injection 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 原药品批准文号 国药准字 H20243819 药品注册标准编号 YBH10252025 包装规格 5 支/盒、10 支/盒 规格 1ml：1mg 2ml：2mg 通知书编号 2025B01940 2025B01941 申请内容 药学研究信息：盐酸纳洛酮注射 液新增 1ml：1mg 规格产品，同时 变更处方中的辅料、变更生产工 艺。 药学研究信息：盐酸纳洛酮注射液新 增 2ml：2 ...