ST香雪(300147) - 关于TAEST1901注射液获得药物临床试验批准的公告

证券代码：300147 证券简称：ST 香雪 公告编号：2025-029 广州市香雪制药股份有限公司 关于 TAEST1901 注射液获得药物临床试验批准的公告 二、药品的研发情况 香雪生命科学已建立 TCR-T 完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产 权，TAEST1901 注射液是香雪生命科学研发管线的第二个产品，TAEST1901 针对的 靶点是 HLA-A02:01 及 AFP 抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体 T 细胞， 表达 AFP 抗原特异性的 TCR。 2022 年 4 月，国家药品监督管理局批准 TAEST1901 注射液的新药临床注册申 请，申请适应症为用于治疗组织基因型为 HLA-A02:01，肿瘤抗原 AFP 表达为阳 性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。目前，TAEST1901 注射液正在进行首个适应症晚 期肝癌的 I 期临床试验。 1 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州市香雪制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司香雪生命科学技 术（广东）有限公司（以下简称"香雪生命科学"）收到国家药品监督管理局签 发的《 ...