东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告

一、境外医疗器械注册证的具体情况 二、境内医疗器械注册证的具体情况 | | | | | | 本产品用于体外定量检测人 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 体血清中甲胎蛋白（AFP）的 | | | | | 国械注准 | 含量。用于对恶性肿瘤患者 | 2025/5/14 | | | 甲胎蛋白检测试剂盒 | | 进行动态监测以辅助判断疾 | | 上海万子 | | (流式荧光发光法) | 2025340093 | 病进程或治疗效果，不能作 | - | 健生物 | | | 4 | | 2030/5/13 | | | | | 为恶性肿瘤早期诊断或确诊 | | | | | | 的依据，不宜用于普通人群 | | | | | | 的肿瘤筛查。 | | | 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-022 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家 认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承 ...