海思科(002653) - 关于获得1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-069 海思科医药集团股份有限公司 药品名称：安瑞克芬注射液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 1 受 理 号：CXHS2300094 证书编号：2025S01307 批准文号：国药准字 H20250014 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 1 类 剂 型：注射剂 规 格：1ml:0.1mg 适 应 症：本品适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 批准时间：2025 年 5 月 13 日 关于获得 1 类创新药安瑞克芬注射液 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 5 月 21 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药安瑞克芬注射 液（商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、 药品及申请基本信息 三、 主要风险提示 由于医药产品的行业特点，该药 ...