广生堂(300436) - 关于利托那韦片获得药品注册证书的公告

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025046 福建广生堂药业股份有限公司 关于利托那韦片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药控股子公 司福建广生中霖生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公 司利托那韦片的《药品注册证书》，将进一步提升公司在抗病毒领域的竞争力。 现将有关事项公告如下： 一、药品注册证书基本信息 药品名称：利托那韦片 剂型：片剂 规格：100mg 药品批准文号：国药准字 H20254135 上市许可持有人：福建广生中霖生物科技有限公司 生产企业：福建广生堂药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品相关情况 利托那韦是一种拟肽类 HIV-1 蛋白酶抑制剂。本次获批利托那韦片适应症， 是适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童的 人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodefic ...