新华制药(000756) - 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告
2025-05-22 09:01

证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-33 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g,30ml:1.2g)(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:布洛芬混悬滴剂 剂型:口服混悬剂 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2303314、CYHS2303315 药品批准文号:国药准字 H20254094、国药准字H20254095 通知书编号:2025S01279、2025S01280 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二 ...