鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告

药品名称：苯磺酸左氨氯地平片 剂型：片剂 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—024 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》 （证书编号：2025S01355、2025S01354），该药品批准注册。现将相关情况公 告如下： 一、药品证书基本信息 审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 苯磺酸左氨氯地平片为钙通道阻滞药，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子 经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞内，因而具有抗高血压作用。通过扩 张外周小动脉，降低外周阻力，减少心肌耗氧量；扩张正常和缺血区的冠状动脉 即冠状小动脉，增加心肌供氧以减轻心肌缺血缓解心绞痛。 经查询，国内现有 18 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。 根据 PDB 数据显示，苯磺 ...