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康弘药业(002773) - 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
KHPGKHPG(SZ:002773)2025-05-26 03:41

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-023 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子 公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称"弘合生物")收到国家 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用 KH617 1 / 2 三、对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 剂型:注射剂(冻干制剂) 适应症:与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤 注册分类:化药 1 类 受理号:CXHL2500274 审批结论:同意本品开展临床试验 二、产品简介 注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的 产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617 安全 性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶 ...