博雅生物(300294) - 公司关于人免疫球蛋白(pH4)获得多米尼加共和国《药品注册证书》的公告

根据多米尼加共和国相关规定进行药品注册,公司人免疫球蛋白(pH4)注 册信息如下: 证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2025-040 华润博雅生物制药集团股份有限公司 关于人免疫球蛋白(pH4)获得多米尼加共和国 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称公司)近日收到多米尼加共 和国公共卫生和社会福利部,药品、食品和保健品总署签发的人免疫球蛋白(pH4) 《药品注册证书》(卫生注册号:RM2024-2192)。现将相关情况公告如下: 一、药品注册情况 国际非专利药品名称:人免疫球蛋白(pH4) 原产国:中国 剂型:注射用溶液 规格:5g/100ml(5% w/v) ATC 分类:J06BA02 储存条件:2-8℃避光储存与运输 有效期:36 个月 处方类型:处方药 产品类型:合成药品 产品名称:IVGLOBE 批准文件编号:S01-23-61121-CS-3 有效期至 2029 年 8 月 12 日 二、对公司的影响及风险提示 公司上述规格的人免疫球蛋白(pH4)本次获得 ...