步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-103 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉控股子公司四川 泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）获得四川省药品监督管理 局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：四川泸州步长生物制药有限公司 检查地址：四川省泸州市泸县康乐大道西段 480 号 检查时间：2025 年 1 月 6 日-2025 年 1 月 10 日 检查结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及相关附录规定。 二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： | 生产车间、生产线名称 | 设计产能 | 主要生产品种 | | --- | --- | --- | | 二、三车间 | 236 万支/年 | 注射用艾帕依泊汀α | 三、主要产 ...