诺泰生物(688076) - 诺泰生物：关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告

剂型：片剂 规格：50mg 申请事项：药品注册（境内生产） 证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-047 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书 的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S01365），现将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 药品名称：马来酸氟伏沙明片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品相关情况 马来酸氟伏沙明片是一种 SSRIs 类抗抑郁药，用于治疗抑郁症和强迫症。马 来酸氟伏沙明片由雅培制药（Abbott Laboratories (Singapore) Pri ...